Главная/Специалистам/Лицензирование/Нормативно-правовые акты

Нормативно-правовые акты

Нормативные правовые акты в сфере лицензирования

Нормативные правовые акты общие для всех видов деятельности

"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ
«Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности»

Федеральный закон от 27.07.2010 № 210-ФЗ
«Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг»

Федеральный закон от 09.02.2009 № 8-ФЗ
«Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления»

Федеральный закон от 06.04.2011 № 63-ФЗ
«Об электронной подписи»

Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ
«О персональных данных»

Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1
«О защите прав потребителей»

Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ
«О наркотических средствах и психотропных веществах»

Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ
«О техническом регулировании»

Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ
«Об обеспечении единства измерений»

Федеральный закон от 26.07.2019 N 229-ФЗ
"О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части обеспечения прав граждан на медицинскую помощь"

Федеральный закон от 26.07.2019 N 206-ФЗ
"О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации в части защиты жизни и здоровья пациентов и медицинских работников"

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957
«Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826
«Об утверждении типовой формы лицензии»

Постановление Правительства РФ от 24.10.2011 № 861
«О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)»
(вместе с «Положением о федеральной государственной информационной системе «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», «Правилами ведения федеральной государственной информационной системы «Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)», «Положением о федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», «Требованиями к региональным порталам государственных и муниципальных услуг (функций)»)  

Постановление Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 
«Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» 

Постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 
"Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" 

Постановление Правительства РФ от 21.04.2016 № 332
«Об утверждении Правил использования медицинскими организациями средств нормированного страхового запаса территориального фонда обязательного медицинского страхования для финансового обеспечения мероприятий по организации дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования»

Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1438
«О финансовом обеспечении закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C, а также о реализации мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции и гепатитов B и C» 
(вместе с "Правилами финансового обеспечения закупок диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C", "Правилами передачи диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления, мониторинга лечения и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C", "Правилами предоставления и распределения иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение закупок антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B и C")

Постановление Правительства РФ от 14.02.2013 № 116
«О мерах по совершенствованию организации медицинской помощи детям-сиротам и детям, оставшимся без попечения родителей»

Постановление Правительства РФ от 27.12.2011 № 1164
«О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями» 
(вместе с "Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на совершенствование медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями")

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 № 1143 
«О порядке предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях»

Постановление Правительства РФ от 27.12.2011 N 1166 
"О финансовом обеспечении за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака" (вместе с "Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации на софинансирование расходных обязательств субъектов Российской Федерации, связанных с реализацией мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у населения Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака") 

Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р
"Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"

Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674  
"Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н
«Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)»

Постановление Правительства РФ от 07.02.1995 № 119
«О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах»

Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 № 695
«О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности»  

Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 
"Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" (вместе с "Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий")

Постановление Правительства РФ от 16.07.2009 № 584
"Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" 
(вместе с "Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений") 

Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982
«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» 

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н
«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н
«Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»

Приказ Минздрава России от 03.08.2012 № 66н
«Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях»

Приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н
«Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»

Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н
«Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н
«Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников»

Приказ Минздрава России от 07.10.2015 № 700н
«О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»

Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771
«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» 

Приказ Минфина РФ от 13.06.1995 № 49
«Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств»

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» 

Приказ Министерства здравоохранения Калининградской области от 22.03.2019 № 184
«О внесении изменений в приказы Министерства здравоохранения Калининградской области от 24.04.2015 № 325, от 24.04.2015 № 326, от 24.04.2015 № 327»

Приказ Минздрава России от 10.07.2019 N 505н"Об утверждении Порядка передачи от медицинской организации пациенту (его законному представителю) медицинских изделий, предназначенных для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому при оказании паллиативной медицинской помощи"

Приказ Минздрава России от 07.06.2019 N 381н
"Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

Приказ Минпромторга России от 13.08.2019 N 2973
"Об утверждении типовой формы договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе" 

Постановление Правительства Калининградской области от 11.05.2010 № 311
«О Министерстве здравоохранения Калининградской области».